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EL INVIMA PROFIERE PROYECTO SOBRE PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

El INVIMA emitió el proyecto de circular sobre procesos de esterilización de medicamentos en respuesta a los reportes presentados de contaminación microbiológica en productos estériles que ponen en riesgo la salud pública

 

Dicho proyecto reitera a los titulares, fabricantes e importadores de registros sanitarios de medicamentos estériles los diferentes requisitos que se deben acatar para los procesos de esterilización (calor, filtración y/o radicación).

Adicionalmente, establece una serie de términos y requisitos para el cumplimiento de lo establecido en la resolución 1160 de 2016 de medicamentos estériles de síntesis química y que entrará en vigor a partir del 9 de abril de 2021. Términos que serán aplicables para medicamentos estériles que cuenten con registro sanitario, nuevas solicitudes de registros y aquellos que se encuentren en trámite.