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Boletín Propiedad Intelectual

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COLOMBIA

SE AUTORIZA PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS PARA INDICACIONES NO CONTEMPLADAS EN EL REGISTRO SANITARIO “OFF LABEL”

El pasado 28 de febrero, el Ministerio de Salud expidió la Resolución no. 532 de 2017, mediante la cual autorizó la prescripción de medicamentos cuya indicación no cuente con registro sanitario del INVIMA, conocida como prescripción de usos off label

 

La norma prevé que la prescripción de estos medicamentos podrá hacerse siempre y cuando la indicación haya sido reportada por parte de las Sociedades Científicas colombianas ante el Ministerio de Salud o se encuentre incluida en la lista de “Usos no incluidos en el Registro Sanitario” (UNIRS) y, en ambos casos, deberá mediar el consentimiento expreso del paciente.

En el caso de presentarse complicaciones por el uso de dichos medicamentos, la responsabilidad será del médico tratante y, de manera solidaria, de la Institución Prestadora de Salud (IPS) en la que funcione la Junta de Profesionales de la Salud que autorizó tal uso.